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医疗器械对塑料原料的特殊要求
发布者:admin 发布时间:2021/3/17 阅读:64次【字体:
  1、由于大部分单体及其齐聚化合物含有对人体有害成分,所以在医用塑料上对相应的残留物有相当严格的限制条件。
  2、塑料在聚合过程中难免使用到反应釜、金属催化剂等含有金属离子的材料,根据国标医用塑料外壳要求,对铅、镉、铜、锌、锡、钡等金属离子残留有明确规定。
  3、医用塑料要求树脂纯度高,分子量分布窄等特点。
  4、塑料改性过程的添加剂需采用无毒助剂,防止和减少长期使用过程中助剂析出,影响制品性能和治疗效果。
  5、内用医疗塑料还有表面亲水性、抗凝血性、耐辐射灭菌等特殊功能要求。
  医疗设备和用具对塑料的要求:
  1、医疗设备及用具在使用过程中难免接触一些药液,因为对塑料的耐酸耐碱性有一定的要求。
  2、大部分医疗设备是可调节和转动的自动化设备,所以对塑料有自润滑需求。
  3、医院工作环境中灯光使用率比较高,耐候性也是设备对塑料的硬性要求。
  4、X光设备、B超设备、超声设备等特殊诊断设备需求使用抗辐射塑胶原料。
  5、稳定性也是相当重要的,在我国医疗设备资源相对缺乏,单体作用率高,对此需求特别高的稳定性才能在长时间高负荷状态下正常使用。
  医疗普通耗材应用
  包括:输液器、注射器、输血器、采血针,医用敷料、手术巾、医用手套等。
  神经外科装置
  包括:脑室外引流装置、精密脑室外引流装置、腰大池引流装置、颅骨修补片等。
  呼吸麻醉类器械
  包括:气管插管、喉罩、密闭式吸痰管、压力延长管、呼吸麻醉回路、呼吸面罩、急球呼吸球、雾化加药器、气管切开插管、异形气管插管、麻醉穿刺包,气管插管包等。
  透析膜产品
  包括:内置管、外置管、钛金属接头、药液袋等。
  心血管产品
  包括:普通型心脏支架、载药性心脏支架、可降解型心脏支架、心脏封堵器、造影导管、压力注射器等。
  设备外壳的应用
  包括:普通X光机、透视机、数字减影血管造影X光机、医用磁共振成像设备、全自动血细胞分析仪、生物显微镜、高速冷冻离心机、彩色多普勒超声诊断仪、内镜影像工作站、胃动力检测仪、中心负压吸引设备等。
  设备传动部件的应用
  包括:多功能抢救床、移动紫外线灯、便携式呼吸机、便携式血氧饱和度监护仪、动态脑电监护仪、移动式负压吸引器、床单位臭氧消毒机、移动式负压吸引器等。
  内部件紧固系统应用
  包括:紫外线治疗仪、准分子激光治疗仪、红宝石激光美容仪、新生儿听力筛选仪、复合脉冲磁性治疗仪、脊柱矫正床、全自动电脑视野仪、快速高温高压蒸汽灭菌器等。
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